2021年1月4日,中国上海,梦阳药业宣布:其自主研发的小分子化药1类新药DH001在中国注册并开展的临床试验完成首例受试者给药。
该项研究(LXC2008DH001)是一项在中国健康成年受试者中开展的临床研究,旨在评估DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验。
DH001是从传统中药里提取纯化的有效单体,可减少阿霉素引起的心脏毒性的发生率和严重程度,适用于接受阿霉素治疗的患者。
梦阳药业董事长张敏博士表示:随着肿瘤治疗手段及新药研发的进步,肿瘤患者的生存周期会不断延长,肿瘤“慢病化”趋势明显,“带瘤生存”会成为常态。而因肿瘤治疗引起的相关疾病会严重影响患者的治疗并降低患者的生存质量,甚至危及生命。因此,这些相关疾病的发现及治疗越来越受到重视。而阿霉素药物引起的迟发性心脏毒性尤为严重,患者往往会在治疗后1年、5年甚至10年后出现心脏毒性,给患者造成极大的困扰。DH001和“青蒿素”一样都是从传统中药发现的活性单体,能够有效防治阿霉素药物引起的心脏毒性。今天完成首例受试者给药,是DH001研发征途上的一个重要里程碑事件,我们期待这项研究能够顺利进行,早日使中国患者从中获益。
梦阳药业致力于挖掘祖国传统医学宝藏,将名老中医的经典验方及来源于天然药物的有效成分开发成新药,保护我国非物质文化遗产,造福人类。公司坚持实业报国、不断创新,在祖国日益强大的今天,在全国人民为实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力奋斗的时候,梦阳药业,作为一家有责任有担当的民族制药企业,将尽全力实现弘扬祖国医学,为患者带来健康的梦想!