时维九月，丹桂飘香，“生白口服液预防/治疗非小细胞肺癌患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究”项目结题会于2021年09月10日在京隆重召开。项目PI、中国中医科学院广安门医院首席研究员林洪生教授、中国中医科学院广安门医院刘杰主任、重庆医科大学石丘玲教授出席并参加了本次会议。项目申办方湖北梦阳药业股份有限公司董事长张敏先生、副总经理周慧英女士、研发副总黄茜女士等悉数到会。会议由项目PM、北京亿佳医医药科技有限公司孟蕊女士主持。生白口服液作为癌症放、化疗引起的白细胞减少症治疗药物，临床应用安全有效，可用量化指标（白细胞计数）评估疗效，已被纳入全国中医药行业高等教育“十三五”教材《中医血液病学》和《血液病优势病种中医诊疗方案与路径解读》、国家《临床路径治疗药物释义·肿瘤疾病分册》、《临床路径治疗药物释义·血液病分册》；收录在《恶性肿瘤中医诊疗指南》、《肿瘤姑息治疗专家共识》推荐药品。为了进一步评价生白口服液预防/治疗非小细胞肺癌患者化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性，为医疗资源合理配置决策提供依据，为临床合理用药提供指导，2018年，梦阳药业联合21家等级医院，进行了生白口服液上市后再评价多中心临床研究。历时三年，筛选入组了238例接受含铂两药化疗方案治疗的非小细胞肺癌患者，按照1:1的入组病例分为试验组和对照组，对照组采用含铂(卡铂/顺铂)两药化疗进行治疗，试验组采用生白口服液+含铂(卡铂/顺铂)两药化疗治疗。入组患者在性别、年龄、民族、体重、身高、过敏史、疾病诊断、既往治疗史、合并症、ECOG评分方面均无显著差异。在观察生白口服液对骨髓抑制发生率、发生程度、恢复时间影响的同时，还加入了对癌因性疲乏的影响，并首次在中成药上市后再评价RCT研究中加入了指纹图谱和ctDNA 的检测。通过多方验证，我们看到了生白口服液在预防/治疗非小细胞肺癌患者化疗后中性粒细胞/白细胞减少的切实疗效，并观察到其对血小板减少也具有良好的预防作用，对症状改善方面尤其是疲乏症状的改善体现出显著优势。高等级的循证医学证据也使生白口服液顺利被纳入《抗肿瘤药物引起骨髓抑制中西医结合诊治专家共识》。当然，这只是生白口服液循证医学之路的一个良好的开端。作为一家有责任有担当的民族制药企业，未来，梦阳药业将会联合更多国内顶尖专家，开展相关临床研究，进一步挖掘生白口服液产品临床价值，弘扬祖国医学，为指导临床合理用药、提高患者生存质量做出贡献。
