亲爱的朋友：

您好！

由湖北梦阳药业股份有限公司申办的“猪苓多糖胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎低水平病毒血症有效性和安全性的随机、双盲、加载、安慰剂平行对照、多中心临床研究”，近期正在首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京地坛医院、浙江医院、石家庄第五医院开展 。药品批准文号为：国药准字Z20184032。现向社会公开招募临床研究受试者。

符合入组条件的我们将提供48周猪苓多糖胶囊/猪苓多糖胶囊模拟剂治疗和相应的免费检查。检查包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、HBV-DNA、乙肝五项（定量）、妊娠检查（育龄期妇女）、12导联心电图、腹部B超、甲胎蛋白（AFP）等。

您可通过本项临床研究，针对本疾病可能获得慢乙肝低水平病毒血症相关症状、病毒学和血清学标志物的缓解。您会在临床试验全部访视结束后得到一笔受试者交通补助。

根据中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会制修订的《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》的慢性乙型肝炎低病毒血症诊断标准。

1） HBsAg 阳性持续时间 6 个月以上；

2）血清乙肝 e 抗原 (HBeAg) 或乙肝 e 抗体 (抗 -HBe) 阳性，或检出 HBV-DNA 等；

3）HBV-DNA<2000 IU/mL。

如果您符合：

(1) 符合中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会制修订的《慢性乙型肝炎防治指南 (2019 年版) 》，临床诊断为慢性乙型肝炎患者；

(2) 中医辨证为肝胆湿热证；

(3) 年龄在 18~70 周岁 (包括上下限) ，性别不限；

(4) 育龄受试者愿意从签署知情同意书之日起至最后一次给药后 3 个月内自愿采取充分的避孕措施，并同意在研究期间采用非药物完全避孕；

(5) 既往至少连续 6 个月及以上使用恩替卡韦药物抗病毒治疗者；

(6) 同意在此研究的过程中，不改变目前的抗病毒治疗方案；

(7) 10 IU/mL< HBV DNA < 2000 IU/mL；

(8) 门诊患者；

(9) 签署知情同意并自愿参加本项临床研究。

如果您满足以上条件并自愿参加，请到与我们联系，或到首都医科大学附属北京佑安医院中西医结合中心、首都医科大学附属北京地坛医院中西医结合中心、浙江医院感染性疾病科、石家庄第五医院感染一科（中医肝病科）门诊/病房医生办公室了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

总联系人：

夏老师18518085251/杨老师15824898317

各医院联系人：

师老师（首都医科大学附属北京佑安医院）15835768893

张老师（首都医科大学附属北京地坛医院）13019233196

罗老师（浙江医院）15967189490

王老师（石家庄第五医院）15226877527