2025年10月20日，由中国中医科学院广安门医院牵头，全国10余家三甲医院共同参研的“评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照多中心Ⅱ期临床试验”完成首例受试者给药。

该项II期临床研究（ITMCTR2025001772）的目的是初步评价天癸苁盈颗粒治疗女性更年期综合征（肾虚肝郁证）的有效性和安全性，为后续确证性临床研究方案制定提供依据。

女性更年期综合征（Climacteric syndrome，CLS），又称绝经期综合征（Menopausal syndrome，MPS），是妇科常见病，据数据统计2010年中国有约1.6亿更年期女性，每年有超过1.2亿女性深受CLS的困扰，严重影响生活和工作质量，提高更年期女性生活质量，已被列入21世纪健康的三大主要课题之一。临床上更年期综合征的西医疗法主要采用激素替代治疗和一般治疗，科学严谨的使用激素替代治疗可使受试者获益，但治疗有一定时间及年龄限制，且存在很多弊端，如子宫内膜癌、乳腺恶性肿瘤、深静脉血栓形成等。同时临床使用也存在一定的局限性，若受试者有乳腺恶性肿瘤病史、异常子宫出血、肝胆疾病、怀孕等情况均不适合激素替代治疗。中医治疗更年期综合征有传统优势，传统中医药治疗本病具有疏通调畅全身经络、改善体质等独特的优势，通过各种临床试验其治疗效果得到验证，可调节人体的内分泌系统，协助恢复人体的阴阳平衡，能有效改善受试者的更年期相关不适症状，减轻病人的痛苦，目前正在被更年期受试者广泛接受和使用。